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內容來自田中鎮農地貸款率利試算表YAHOO新聞

生技大辭典第3部曲是各具利基的「新視野」族群,不管是載體、老藥新用、醫療服務或保健食品…等,其屬性不同,操作策略也不同,投資人可找出自己專屬的黃金投資組合。





生醫產業第3部曲 新視野族群各擁利基

新聞來源https://tw.news.yahoo.com/生醫產業第3部曲-新視野族群各擁利基-082703733.html

其中衍生出兩大利基型市場,一個是包覆藥物的「載體」,一個是尋找新適應症的「老藥新用」。關於藥物載體,顧名思義,主要應用不同材料來包覆藥物,達到降低藥物副作用、「緩釋」(請見「生醫名詞小辭典」)延長藥效的另類價值。舉例而言,一般抗癌的化療藥物毒性相當強,副作用很大,尤其從藥物開始進入人體到達癌細胞大門口之前,過程中像是腸胃道或是血管中的細胞組織都會受到化療藥所傷害,所以會引起嘔吐腹瀉、掉頭髮或是免疫白血球數量大幅下滑的副作用,簡而言之,化療藥物還沒殺到癌細胞,就已經先摧殘人體免疫系統,所以市場上有一類利基型公司,就是利用載體包覆藥物,降低藥物的毒性與副作用,或是延長藥效,再對外授權收取權利金和藥物上市後銷售分潤。

還記得第1部曲的「美國FDA藥物法規分類圖」中,針對藥物取得藥證過程進行說明,圖右邊的快速取證捷徑中,有一個505(b)(2)的類新藥族群,而提到一個新藥研發過程就不能不提到這個快速取證捷徑,從圖1來觀察,由一開始合成到進入臨床,最終順利取得藥證,一般流程所需花費的時間都是10年起跳,但是捷徑的意義,就是替分秒必爭的藥廠節省時間與費用,大致上用4~5年的時間就能取得1張類新藥的藥證,來展開商業授權或是銷售。

生技大辭典3部曲的最後一部,筆者將主題定義為「新視野」,亦即各擁利基的族群。其實除了藥物與醫材族群之外,生技族群涵蓋了照顧民眾健康所衍生的商機,這些商機在資本市場中雖然被視為生技股,但是各個次族群各擁利基點,由於創造營收與盈餘的爆發力不同,相對的市場給與之評價差異也很大,故適合不同風險屬性的投資人。接下來就針對各利基型市場區塊一一介紹。

主流的載體包括微脂體、聚乙二醇(PEG)等生物相似材料,甚至在載體接上抗體,來增進藥物的「標靶性」(請見「生醫名詞小辭典」)。同時因為有了載體包覆,延長了整個「藥物的半衰期」(請見「生醫名詞小辭典」),讓藥效持續時間可以延長。有時在臨床2期或是3期失敗的新藥,藉由載體包覆後,都有機會起死回生,當藥物真正被包覆後,臨床數據有顯著台中沙鹿房貸性改善,就可以依循著首部曲的藥廠授權3大權利金表,與原廠談相關的授權金與分潤,做為公司的營收、獲利來源。

另外,「老藥新用」也是拿到藥證的另一條捷徑,主要利用新劑型、新傳輸途徑和新「適應症」(請見「生醫名詞小辭典」)做為藥物開發策略,拿已上市藥品、沿用原本的臨床前和臨床資料,像是藥理、毒理、藥物動力學等,減少新藥研發過程所需要投入的資金和時間,甚至往往可以跳過臨床1期的安全性試驗,直接往2期的有效性臨床邁進。



載體利基市場不小

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